抗毕赤酵母细胞总宿主蛋白的兔源抗体(HRP酶标记)
- 类型
- 归类预裁定
- 编号
- R-2-4700-2025-0098
- 发布单位
- 武汉海关
- 发布日期
- 未注明
- 英文名称
- serum Rabbit Total IgG anti-total HCP labeled with HRP
商品描述
外观:无色透明液体 规格:1ml/支 用途:用于甘精胰岛素的工艺特异性的宿主蛋白残留检测试剂盒的开发及分析方法验证。 试剂盒的工作原理:采用的是双抗夹心法ELISA的检测原理来检测甘精胰岛素的宿主蛋白的残留情况,基本原理如下,将一定量的包被抗体以物理吸附的方法固定于聚苯乙烯96孔板表面,加入无关蛋白载体封闭未结合位点,然后加入待检标本,通过加入检测抗体,HRP酶标记第二抗体后用TMB底物显色,96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关。 而本品抗毕赤酵母细胞总宿主蛋白的兔源抗体(HRP酶标记)则是作为检测抗体,在待检标本的宿主蛋白被96孔板上的包被抗体捕获后,与结合在96板上的宿主蛋白特异性结合,形成“包被抗体-宿主蛋白(抗原)-检测抗体”的三明治结构,为夹心法ELISA的典型应用,通过标记在检测抗体上的HRP,催化TMB底物显色,使用96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关,达到定量的效果。 来源/加工工艺:采集经毕赤酵母细胞宿主蛋白(抗原)免疫的SPF级新西兰大白兔的全血,离心处理获得抗血清,再使用protein A层析柱精纯,去除其他杂质成分,protein A能够特异性与抗体结合,而未能与其结合的杂质成分则被穿透过去,洗脱富集protein A层析柱上结合的抗体,便可获得所需高纯度的抗毕赤酵母细胞总宿主蛋白的兔源抗体,然后用戊二醛两步标记法将HRP酶对该多克隆抗体进行化学修饰标记,最后按体积比1:1定量加入甘油,即为本品。 戊二醛两步标记法标记原理:戊二醛(GA)是常用的双功能基团交联剂,它的两个功能基可以与HRP和抗体上的氨基结合,形成HRP-GA-IgG结合物。在两步法中先将酶与过量的GA反应,形成二者的结合物,然后再将该结合物进一步与抗体蛋白质分子的氨基交联,形成酶标记抗体。 成分含量:50%HRP酶标记兔源多克隆抗体、50%甘油。 各成分作用如下: 甘油:起到抗体保护作用,避免在冷冻的条件下抗体结冰,导致抗体的结构因反复冻融而导致质量产生变化。 HRP酶标记兔源多克隆抗体:能够与毕赤酵母细胞宿主蛋白特异性结合,作为检测抗体,用于双抗夹心法ELISA的开发,能够催化TMB底物显色,使得宿主蛋白残留量与TMB的颜色深浅形成正比关系,以检测甘精胰岛素的工艺特异性的宿主蛋白残留。
归类意见
海关公开的预裁定信息只列商品描述与编码,不含归类理由。
3002.1200 在现行税则中
- 第 30 章药品
- 30.02人血;治病、防病或诊断用的动物血制品;抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得;疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母)及类似产品;细胞培养物,不论是否修饰
- 3002.1抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得
- 3002.1200抗血清及其他血份
| 商品编码 | 商品名称 | 最惠国税率 | 普通税率 | 暂定税率 |
|---|---|---|---|---|
| 3002120023 | 含有人类遗传资源的抗血清及其他血份 | 3% | 20% | 0% |
| 3002120030 | 兽用血清制品 | 3% | 20% | 0% |
| 3002120093 | 罕见病药品制剂 | 3% | 20% | 0% |
| 3002120094 | 其他含濒危动物成分的抗血清及血份 | 3% | 20% | 0% |
| 3002120099 | 其他抗血清及其他血份 | 3% | 20% | 0% |
申报要素规范申报要素 · 3002.1200
- 1.用途
- 2.加工工艺
- 3.是否配定剂量
- 4.是否零售包装
- 5.该批次是否在我国获准注册上市
- 6.成分
- 7.来源
- 8.品牌(中文或外文名称)
- 9.型号
- 10.包装规格
以上为 2026 年税则中 3002.1200 的情况。裁定作出后税则可能已有调整,税率与申报要素以海关最新公布为准。