磷酸芦可替尼片

用途：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF)（亦称为慢性特发性骨髓纤维化），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF)的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状。此次进口作为参比制剂，用于我司该品种药学研究。 剂型：片剂 贮藏条件：在30℃以下保存。 包装规格：15mg:0.48g（含磷酸芦可替尼19.8mg）/片*56片/盒。 20mg:0.64g（含磷酸芦可替尼26.4mg）/片*56片/盒。 外观：15mg:白色或类白色，椭圆形片剂，一面刻字“NVR”，一面刻字“L15”； 20mg: 白色或类白色，长方形片剂，一面刻字“NVR”，一面刻字“L20”。 成分含量：磷酸芦可替尼4.1%,辅料95.9%。 主要成分：磷酸芦可替尼 化学名称：（3R）-3-环戊基-3-[4-（7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-1H-吡唑-1-酰基]一磷酸丙烯腈 (3R)-3-Cyclopentyl-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl] propanenitrile monophosphate 分子式：C17H18N6·H3PO4 分子量：404.36 CAS: 1092939-17-7 作用：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF)（亦称为慢性特发性骨髓纤维化），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF)的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 辅料成分及作用： 辅料包括微晶纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、胶态二氧化硅、聚维酮K30、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠 。 微晶纤维素：填充剂 一水乳糖：填充剂 硬脂酸镁：润滑剂 胶态二氧化硅：助流剂 羧甲淀粉钠：崩解剂 聚维酮：粘合剂 羟丙纤维素：崩解剂 磷酸芦可替尼片生产工艺：磷酸芦可替尼片为原料药与部分辅料湿法制粒后加入外加辅料总混后进行压片和包装。

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