西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）
- 类型
- 归类预裁定
- 编号
- R-2-4700-2025-0039
- 发布单位
- 武汉海关
- 发布日期
- 未注明
- 英文名称
- Sitagliptin and metformin HCl extended-release Tablets
商品描述
用途：复方制剂，临床上用于降血糖改善2 型糖尿病患者的血糖控制。此次进口作为参比制剂，用于我司该品种药学研究和BE试验。 规格：100mg/1000mg 即：每片含磷酸西格列汀100mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍1000mg 剂型：片剂 包装规格：30片/瓶，HDPE瓶包装。 外观： 蓝色，椭圆形片剂，重量为：1721mg，片长为22mm。 贮藏条件：保存在20-25°C (68-77°F)，允许15-30°C(59-86°F)的范围内波动。 成分含量：磷酸西格列汀一水合物7.47%，盐酸二甲双胍58.11%，辅料34.42%。 主要成分：磷酸西格列汀一水合物、盐酸二甲双胍 1、磷酸西格列汀一水合物 化学名称：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氢-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 CAS: 654671-77-9 作用：治疗2型糖尿病 2、盐酸二甲双胍 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 CAS: 1115-70-4 作用：为降血糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病 辅料成分作用：辅料包括聚维酮，羟丙基纤维素，胶态二氧化硅，聚乙二醇，薄膜包衣粉。 聚维酮：粘合剂； 羟丙基纤维素：骨架材料 胶态二氧化硅：助流剂 聚乙二醇：增塑剂 薄膜包衣粉：即薄膜包衣预混剂，用在片剂表面形成薄膜包衣片。 西格列汀二甲双胍缓释片生产工艺： 西格列汀二甲双胍缓释片制剂组成为二甲双胍缓释片芯+西格列汀包衣层+非功能性包衣层，其中二甲双胍缓释片为湿法制粒工艺。
归类意见
海关公开的预裁定信息只列商品描述与编码，不含归类理由。
3004.9090 在现行税则中
- 第 30 章药品
- 30.04由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品（不包括税目30.02、30.05或30.06的货品），已配定剂量（包括制成皮肤摄入形式的）或制成零售包装
- 3004.9其他
- 3004.9090其他
| 商品编码 | 商品名称 | 最惠国税率 | 普通税率 |
|---|---|---|---|
| 3004909010 | 含濒危野生动植物成分的药品 | 0% | 30% |
| 3004909021 | 含紫杉醇成分的抗癌药清单药品 | 0% | 30% |
| 3004909029 | 其他含紫杉醇成分的药品 | 0% | 30% |
| 3004909030 | 其他含第29章麻醉药品的单方制剂 | 0% | 30% |
| 3004909041 | 地芬诺酯复方制剂 | 0% | 30% |
| 3004909042 | 曲马多复方制剂 | 0% | 30% |
| 3004909049 | 其他含第29章精神药品的单方制剂 | 0% | 30% |
| 3004909050 | 含右丙氧芬及其盐的复方制剂 | 0% | 30% |
| 3004909060 | 复方樟脑酊 | 0% | 30% |
| 3004909082 | 已配剂量含西布曲明的制剂 | 0% | 30% |
| 3004909084 | 已配剂量兽用制剂 | 0% | 30% |
| 3004909085 | 其他《兴奋剂目录》所列蛋白同化制剂和肽类激素 | 0% | 30% |
| 3004909091 | 含FG-4592（CAS号808118-40-3，一种缺氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂）的已配定剂量的制剂 | 0% | 30% |
| 3004909093 | 抗（防）癌药品制剂（不含癌症辅助治疗药品） | 0% | 30% |
| 3004909098 | 罕见病药品制剂 | 0% | 30% |
| 3004909099 | 其他已配定剂量的药品 | 0% | 30% |
申报要素规范申报要素 · 30.04
- 1.用途
- 2.成分
- 3.是否配定剂量
- 4.是否零售包装
- 5.化学通用名
- 6.该批次是否在我国获准注册上市
- 7.品牌（中文或外文名称）
- 8.包装规格
以上为 2026 年税则中 3004.9090 的情况。裁定作出后税则可能已有调整，税率与申报要素以海关最新公布为准。