精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

规格：3ml/支；包装：卡式瓶装；用途：降血糖药，用于治疗I型及II型糖尿病。类型：双时相胰岛素注射液。由可溶性重组人胰岛素（占30%）和精蛋白重组人胰岛素（占70%，为晶体）组成混合胰岛素注射液。两种胰岛素起效时间和作用维持时间不一样，可溶性重组人胰岛素（短效）起效快，精蛋白重组人胰岛素（中效）缓慢降糖。外观：为白色或类白色的混悬液，振荡后能均匀分散。成分含量：重组人胰岛素0.35%，甘油1.6%，间甲酚0.15%，硫酸鱼精蛋白0.02%，锌0.002%，无机盐及水97.878%。主要成分：重组人胰岛素；分子式：C257H383N65O77S6；分子量：5807.69；CAS号: 11061-68-0；物化性质：白色粉末，在水、乙醇和乙醚中几乎不溶，易溶于稀盐酸和稀氢氧化钠溶液。作用：利用基因重组技术生产，可调节人体糖代谢。其他成分作用：硫酸鱼精蛋白分子通过与重组人胰岛素分子结合，形成晶体，降低重组人胰岛素溶解性，促使重组人胰岛素在人体内缓慢释放，延长作用时间。甘油、无机盐和水用于调节渗透压，避免注射后产生不适感。间甲酚为抑菌剂，延长药液保质期。锌用于增强胰岛素分子的稳定性。生产工艺：在C级洁净区内按照处方要求将原辅料、注射用水加入不锈钢罐中进行药液配制，通过搅拌、调节pH等操作得到浓度均一的药液，随后将药液进行预过滤和除菌过滤，然后输送至无菌储罐中进行保温结晶以得到最终呈混悬状态的药液，再将药液输送至灌装机内进行无菌灌封，得到卡式瓶装的胰岛素注射液，最后对该产品进行灯检、贴标、外包装。

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