注射用吗替麦考酚酯

用途：临床上本品与环孢素和皮质类固醇类激素联合使用，用于同种肾移植术后急性排斥反应的预防。本实验室购入作为参比制剂，用于我司该品种一致性评价的理化性质对比研究。 外观：白色冻干粉，聚集成饼状 剂型：注射剂 规格：500mg/支*4支/盒 内包装： 500mg注射用冷冻干燥无菌粉末装在容积为30ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶里，并用铝盖、氯化丁基橡胶塞密封。 外包装：每4支包装在一个纸盒内。 成分含量：86.7%吗替麦考酚酯盐酸盐、4.3%聚山梨醇80、0.9%枸橼酸、8.1%氢氧化钠。 主要成分：吗替麦考酚酯 英文名称：Mycophenolate mofetil CAS号:115007-34-6 分子式：C23H31NO7 分子量：433.50 精确质量：433.50 作用：主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主，也适用于心脏、肝脏移植尤其是移植后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。也可应用于类风湿关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。 其他成分作用： 聚山梨醇80（供注射用）：增溶剂 枸橼酸（冻干用）：缓冲剂 氢氧化钠：pH调节剂 注射用吗替麦考酚酯生产工艺： 吗替麦考酚酯、聚山梨酯80(供注射用)、枸橼酸（冻干用)加入到水中搅拌，氢氧化钠调节药液pH值至3.2～3.4，定容。过滤、灌装、半加塞，进入冻干柜中得到冻干制品，全压塞后从冻干柜中出柜。轧盖、灯检、贴签、外包装。

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