胰岛素吸附填料

外观：褐色微球悬浮液，不透明；混悬液成分含量：球状高交联琼脂糖＞50%，乙醇＜10%，水＞40%；固形物及成分含量：直径90±10um球状高交联琼脂糖颗粒，琼脂糖（半乳糖多聚糖）＞99%，其它＜1%；溶液：含量20%乙醇溶液，作用：保存液，对球状高交联琼脂糖颗粒起保存作用、防止其变性；包装：高密度聚乙烯HDPE桶，分别有10L、5L、1L三种规格，旋盖密封。主要成分：琼脂糖，琼脂糖是一种从海藻中提取的无毒多糖，属于线性的多聚物，是生物分离领域应用最为广泛的一种多糖类介质,具有亲水性,多孔性,生物相容性好和易于改性等特点；交联琼脂糖是生物分离中常用的色谱基质,利用不同的功能基对其表面的羟基进行修饰,进而制备出疏水色谱、离子交换色谱和亲和色谱等商业填料。采用反相悬浮搅拌法,主要从油相组成,乳化剂浓度,乳化剂亲水亲油平衡值(HLB),搅拌桨转速等方面控制琼脂糖微球制备,再利用其自制的筛分装置实现了交联琼脂糖微球的筛分,最终得到粒径分布在90±10μm范围内的琼脂糖微球基质；最后将配基通过键合反应共价结合至微球上作为配基。用途：用于制药行业，对胰岛素进行提纯。功能：将胰岛素类似物从生物发酵液中捕获出来，且一次性提纯可达到目标物70%以上的纯度。工作原理：将胰岛素及胰岛素类似物通过亲和吸附原理，在一定pH和缓冲盐条件下，亲和吸附截留含有杂质的胰岛素溶液中具有胰岛素或胰岛素类似结构的物质，而发酵培养基组分和大部分杂质直接通过填料而流穿，可以捕获或提纯胰岛素及类似物，达到较好的分离效果。吸附原理：该吸附填料是以琼脂糖作为交联基质，键合上与胰岛素受体片段类似结构，在与胰岛素及类似物溶液中可发生非共价亲和吸附。提纯前：使用时将混悬液在桶内摇匀，打开旋盖，倒入匀浆容器中，过滤掉保存液，用层析装柱溶液置换其中保存液，后再将置换后的混悬液进行层析装柱操作；提纯步骤如下：装柱：使用生产设备为低压层析系统，将固定相填料装填至层析柱内；上样：对缓冲液管路及层析系统进行排气后以低浓度盐溶液（乙酸钠）平衡层析柱；将含胰岛素上样液进行上样至层析柱内；冲洗：上样结束后使用低浓度盐溶液（乙酸钠）进行冲洗，大部分杂质直接流穿，而胰岛素被截留；洗脱：继续低浓度酸溶液（冰乙酸）进行洗脱去除产品相关杂质；产品收集：收集目标物胰岛素。

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