宿主蛋白ELISA法检测试剂盒-96孔板
- 类型
- 归类预裁定
- 编号
- R-2-4700-2025-0099
- 发布单位
- 武汉海关
- 发布日期
- 未注明
- 英文名称
- HCP ELISA- For 96 test
商品描述
用途：用于甘精胰岛素的工艺特异性的宿主蛋白残留检测，以控制我司甘精胰岛素的产品质量。 外观：塑料盒 组成：由1块包被了兔源多克隆抗体的96孔板、1支装有80ul的100ng/ml的宿主蛋白标准品溶液、1瓶50ml的洗液、80ng/ml,40ng/ml,4ng/ml的宿主蛋白标准品QC质控溶液各30ul各1瓶，1瓶600ul的兔源多克隆HRP酶标抗体，1瓶9.6ml的TMB溶液，1瓶9.6ml的终止液体组成。 试剂盒的工作原理：该试剂盒采用的是双抗夹心法ELISA的检测原理来检测甘精胰岛素的宿主蛋白的残留情况，基本原理如下：将一定量的包被抗体以物理吸附的方法固定于聚苯乙烯96孔板表面，加入无关蛋白载体封闭未结合位点，然后加入待检标本，通过加入检测抗体，HRP酶标记第二抗体后用TMB底物显色，96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关。 各成分作用如下： 1块包被了兔源多克隆抗体的96孔板：包被了捕获抗体的96孔板，当加入待测标本后，96孔板中的多克隆抗体能够特异性地识别标本中的宿主蛋白，使其结合在板中。 1支装有80ul的100ng/ml的宿主蛋白标准品溶液：已知含量的宿主蛋白标准品溶液，用于制备分析方法中的标准曲线，以用于检测甘精胰岛素的宿主蛋白残留量。 1瓶50ml的洗液：用于洗涤加入标本后未能结合在96孔板中的蛋白或杂质。 80ng/ml,40ng/ml,4ng/ml的宿主蛋白标准品QC质控溶液各30ul各一瓶：已知宿主蛋白含量的样本，作为检测时的随行对照，已检验每次检测的过程是，该试剂盒的检测结果是否准确。 1瓶600ul的兔源多克隆HRP酶标抗体：通过HRP酶标记第二抗体催化TMB显色，使得96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关 1瓶9.6ml的TMB溶液：3,3',5,5'-四甲基联苯胺溶液，显色底物，通过HRP酶标记第二抗体催化其显色，使得96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关。 一瓶9.6ml的终止液体：为0.1~0.2M的硫酸溶液，用于终止HRP酶标记第二抗体催化TMB显色的反应。
归类意见
海关公开的预裁定信息只列商品描述与编码，不含归类理由。
3822.1900 在现行税则中
- 第 38 章杂项化学产品
- 38.22附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，但税目30.06的货品除外；有证标准样品
- 3822.1附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，但税目30.06的货品除外
- 3822.1900其他
| 商品编码 | 商品名称 | 最惠国税率 | 普通税率 | 暂定税率 |
|---|---|---|---|---|
| 3822190010 | 兽用诊断制品（用于一、二、三类动物疫病诊断的诊断试剂盒、试纸条） | 3% | 26% | — |
| 3822190020 | 新型冠状病毒检测试剂盒 | 3% | 26% | — |
| 3822190030 | 鲎试剂 | 3% | 26% | 1% |
| 3822190040 | 已配制的用于甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒、梅毒螺旋体的诊断试剂盒 | 3% | 26% | 0% |
| 3822190090 | 其他附于衬背上的诊断或实验用试剂及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，但税目30.06的货品除外 | 3% | 26% | — |
申报要素规范申报要素 · 38.22
- 1.用途
- 2.成分
- 3.是否血源筛查用诊断试剂
- 4.是否有衬背
- 5.品牌（中文或外文名称）
- 6.型号
- 7.包装规格
以上为 2026 年税则中 3822.1900 的情况。裁定作出后税则可能已有调整，税率与申报要素以海关最新公布为准。