毕赤酵母细胞宿主蛋白标准品

外观：黄绿色透明液体 规格：10ml/支 用途：用于甘精胰岛素的工艺特异性的宿主蛋白残留检测试剂盒的开发及分析方法验证。 试剂盒的工作原理：采用的是双抗夹心法ELISA的检测原理来检测甘精胰岛素的宿主蛋白的残留情况，基本原理如下，将一定量的包被抗体以物理吸附的方法固定于聚苯乙烯96孔板表面，加入无关蛋白载体封闭未结合位点，然后加入待检标本，通过加入检测抗体，HRP酶标记第二抗体后用TMB底物显色，96孔板中颜色的深浅与待测物的浓度呈正相关。 本品毕赤酵母细胞宿主蛋白标准品是自制标准品，无证书，属于抗原。作为已知蛋白浓度的标本，在测试待测标本时，起到一个“标尺”的作用，在该试剂盒的检测时作为标准曲线物质，用于定量待测标本中的宿主蛋白。 来源：上清液冻干粉的空载细胞为转染含有表达甘精胰岛素的基因的质粒载体的毕赤酵母细胞，经工艺发酵后（具体发酵工艺涉及商业机密，不便提供具体工艺发酵过程）进行离心取上清液冻干，然后用水复溶后，分装，采用BCA法进行蛋白定量，以作为已知蛋白浓度的标准品(结果为0.54mg/ml)。 BCA蛋白定量的主要原理是：蛋白质在碱性条件下，可以将二价Cu2+离子还原成一价Cu+离子。产生的一价Cu+离子可以与BCA（Bicinchoninic acid）试剂结合，最终生成紫色的复合物。该复合物在562 nm处有很强的吸收峰。复合物的多少与蛋白质的浓度呈接近的线性关系。 成分含量：1.22%毕赤酵母细胞的宿主蛋白、0.68%硫酸镁、0.4%硫酸钙、0.28%尿素、0.9%甘油、2.7%磷酸钾、0.02%消泡剂、93.8%水。 主要成分：毕赤酵母细胞宿主蛋白 毕赤酵母细胞宿主蛋白在此方法开发的过程中，作为标准品，主要用于评估经工艺发酵后的宿主蛋白的表达水平。 毕赤酵母细胞在生产发酵过程中分泌到细胞外或由于细胞裂解导致暴露在发酵上清液的蛋白质，其实质为毕赤酵母细胞自身存在的蛋白质，蛋白种类多，最高可达数千种，酵母细胞也为常用的食品饮料生产发酵的细胞之一，本身蛋白质的安全性相对较高。 在试剂盒方法开发中，其作用为作为标准品，用于开发双抗夹心elisa法，用于产品的宿主蛋白的检测。 其他成分作用如下： 硫酸镁、硫酸钙、尿素、磷酸钾、消泡剂等组分为生产甘精胰岛素过程中的副产物，并非为生产本标准品的特别添加组分，在此试剂盒方法开发过程中无作用。

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